《慢性心力衰竭临床研究结局指标选择与应用专家共识》由中华中医药学会心血管病分会牵头，联合全国 40 多位专家制定，于 2024 年 6 月发布。该共识旨在规范慢性心衰临床研究指标的选择与应用，确保研究结果的科学性与合理性。以下是其主要内容：
结局指标分类
- 死亡和急性加重：包括心血管死亡、全因死亡、心衰急性加重再住院次数、心衰急性加重门诊就诊次数等。
- 心肌重构和心功能：
- HFrEF：心脏彩超指标如 LVEF、LVEDD、LVESD 等；心脏磁共振指标如 LVEF、LVV 等；神经内分泌因子相关指标如 NT-proBNP、BNP 等。
- HFpEF：心脏彩超指标如 E/e'、TRVmax 等；心脏磁共振指标如 LVEF 等；神经内分泌因子相关指标如 NT-proBNP、BNP 等。
- 临床症状 / 体征：NYHA 心功能分级、Lee 氏心衰计分、KCCQ-TSS、CHQ-SAS 等，中医药临床研究还可加用中医症状、中医证候积分 / 疗效等指标。
- 运动耐量和生活质量：运动耐量指标包括 6 分钟步行试验、心肺运动试验（peak VO₂、VO₂max 等）；生活质量指标包括 KCCQ、MLHFQ、EQ-5D 等。
- 安全性：包括血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、电解质、凝血指标、心电图等，以及不良事件的记录与评价。
不同研究目的的指标选择应用
- 减少死亡和心血管事件：推荐采用心血管死亡、全因死亡和主要心血管不良事件评价预后，采用心衰急性加重再住院次数、因心衰急性加重门诊就诊次数评价急性加重情况，研究疗程建议至少 1 年。
- 延缓 / 逆转心肌重构，改善心功能：HFrEF 推荐采用心脏彩超中的 LVEF 评价心功能，HFpEF 推荐采用 E/e' 评价心功能；推荐采用心脏彩超测量的 LVEDD、LVESD 等指标评价心肌重构，心脏磁共振测量的 LVV、RVV 等指标评价心肌重构，研究疗程建议为 6-12 个月。
- 改善临床症状 / 体征：推荐采用 NYHA 心功能分级、Lee 氏心衰计分、KCCQ-TSS 等评估临床症状 / 体征改善情况，研究周期内每个月可评价 1 次。
- 增加运动耐量，提高生活质量：推荐采用 6 分钟步行试验和心肺运动试验评价运动耐量改善情况，采用 KCCQ、MLHFQ、EQ-5D 等评价生活质量改善情况，研究周期内每 1-3 个月可评价 1 次。
- 安全性：推荐采用不良事件，血常规、尿常规、便常规，肝功能，肾功能，电解质，凝血指标，心电图评价干预措施的安全性，不良事件随时报告，不良反应及时评价。
